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화학안전산업계지원단, 기존화학물질 유해성시험자료 생산지원 신청 요청
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｜2020.05.28
기존화학물질 유해성시험자료 생산지원 신청 요청
등록대상 기존화학물질에 대한 유해성시험자료를 생산하여 저가의 사용료를 징수하고 해당 물질 등록용으로 제공하는 지원사업을 수행
1. 목적
「화학물질 등록 및 평가 등에 관한 법률」에 따라 등록해야 하는 기존화학물질이 원활하게 등록될 수 있도록 지원
2. 조사개요
○ (대상) ’21년까지 등록하고자 하는 1천톤 이상 기존화학물질
※ 공동등록 전과정 지원사업 대상물질은 제외(163종, 덧붙임 2 참조)
○ (기간) 2020.5.27.(수)~6.10.(수)
○ (방법) 유해성시험자료 생산 신청서 온라인 접수(glpdata@keco.or.kr)
- 공동등록 협의체 대표자가 신청서를 작성하여 제출(서식 덧붙임 1 참조)
※ 유의사항
‧ 협의체 내 데이터 갭 분석 결과, 정부생산 유해성시험자료 현황, 정부제공 국내외 유해성정보 확인결과* 등을 고려하여 작성
* 화학안전산업계도움센터 홈페이지(www.chemnavi.or.kr)에서 확인
‧ 시험계획서 대체 불가능 15개 시험항목(신청항목에 O로 표기), 시험계획서 대체 가능 20개 시험항목(우선순위를 1, 2, ... 표기)
<시험계획서 대체 불가능 15개 시험항목>
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구분 |
항목 |
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물리화학적 특성(1개) |
옥탄올/물 분배계수 |
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인체유해성(9개) |
급성경구, 복귀돌연변이, 피부 자극성/부식성, 피부과민성, 급성 경피, 눈 자극성/부식성, 염색체이상, 유전독성, 반복 투여 독성(28일) |
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환경유해성(5개) |
어류급성, 이분해성, 물벼룩급성, 담수조류 생장저해, pH 가수분해 |
<시험계획서 대체 가능 20개 시험항목>
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구분 |
항목 |
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인체유해성(6개) |
생식 및 발달 독성 스크리닝, 추가 유전독성, 반복투여독성(90일), 최기형성, 2세대 생식독성, 발암성 |
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환경유해성(14개) |
본질적분해성, 분해산물확인, 어류만성, 물벼룩만성, 식물급성, 무척추 동물급성, 활성슬러지호흡저해, 흡착및탈착, 환경거동동태 추가정보, 식물만성, 무척추동물 만성, 흡착 및 탈착 추가정보, 저서생물만성독성, 생물농축성 |
3. 향후계획
○ 유해성시험자료 생산 물질 및 시험항목 확정(6월)
- 생산지원 대상은 협의체 구성원 규모, 예산 등을 감안하여 최종 결정
○ 생산 시험자료 산업계(협의체) 저가 제공(11월∼)
※ 시험자료 사용승인 비용 : 유해성시험자료 생산비용의 3~30%(환경부 고시, 유해성시험자료의 사용승인 및 사용료 징수 등에 관한 규정 참조)
자세한 내용은 첨부파일 참고하시기 바랍니다.
