안전기준적합확인신고 위해성평가 신청 절차 안내

한국환경산업기술원 생활화학제품안전센터에서 안내드립니다.

안전확인대상생활화학제품 지정 및 안전·표시기준」(이하: “고시”) 안전기준 설정 시 반영되지 않은 물질, 용도, 제형 등을 사용하는 제품은 위해성평가 실시 후, 안전기준 적합 확인 및 신고가 가능합니다.
이와 관련하여, 위해성평가 신청에 대해 다음과 같이 안내드리오니 참고하시기 바랍니다.

1. 관련 법령
○ 화학제품안전법 제8조(위해성평가 등)및 동법 시행규칙 제4조(위해성평가의 방법 및 절차 등)
○「안전확인대상생활화학제품 지정 및 안전·표시기준」 제5조 제3항

2. 신청대상

3. 신청방법
○ 제출 방법: 생활화학제품안전센터 이메일 제출 (center@keiti.re.kr)
○ 제출 서류: [별지 제6호 서식] 위해성 평가 신청서 또는 [별지 제9호 서식] 필터형 보존처리제품 내 보존용물질 사용 신청서
 - 첨부서류: 사업자등록증 사본, 제품 설명서, 노출 시나리오, 물리·화학적 특성 자료, 유해성에 관한 시험자료*, 방출량 테스트 결과 성적서**, 기타 안전성 입증 자료

* 유해성에 관한 시험자료: 평가 대상 물질에 대한 반복 독성자료(노출 형태에 따라 흡입 또는 경피 독성 자료)
- 시험 조건은 아만성시험(90일 시험) 이상 권고, 부득이한 경우 아급성시험(28일 시험) 인정
- 국내·외 GLP 기관에서 시험된 자료 또는 국외 기관(미국 EPA, 유럽 ECHA 등)에서 발행한 보고서에 인용된 결과만 인정

** 지속방출형 제품 및 필터형 보존처리제품신청시 방출량 테스트 결과 성적서 필수 제출

4. 기타사항
○ 제품(물질)의 특성에 따라 추가 자료요청이 있을 수 있음
○ 위해성평가 후, 안전기준 적합 확인 및 신고 절차 진행

※문의처
한국환경산업기술원 생활화학제품안전센터 이선영 선임연구원 02-2284-1877, 이창록 전임연구원 02-2284-1895

자세한 내용은 화학제품관리시스템 공지사항에서 확인하실 수 있습니다.
링크 : 화학제품관리시스템

[첨부] 안전확인대상생활화학제품 지정 및 안전·표시기준 고시 [별지 제6호 서식] 및 [별지 제 9호 서식]